藥品軟包裝復合袋中溶劑殘留檢測（氣相色譜儀，低配）

 對于在復合印刷生產(chǎn)過程中使用了有機溶劑的復合膜，應檢測其殘留在復合膜中的溶劑量。

我國在1996年6月1日實施的《YY0236藥品包裝用復合膜通則》和1999年2月1日實施的《GB/T10004耐蒸煮復合膜袋》對溶劑殘留都有規(guī)定，要求溶劑總量一般要求小于10mg/m2，但未指明什么溶劑，對在10mg/m2的范圍內(nèi)，可能的各種溶劑量也未做詳細的劃分。在2002年修訂的我國《YBB0013 2002 藥品包裝用復合膜、袋通則（試行）》*提出苯類溶劑殘留量必須小于3mg/m2，國內(nèi)現(xiàn)在一般都參照此指標。

歐美發(fā)達國家對衛(wèi)生性能要求較高，一般要求復合膜溶劑總量小于2mg/m2。一些國家譜遍要求總?cè)軇埩袅康陀?span lang="EN-US">5mg/m2并標明某種溶劑的殘留量。例如，某跨國食品集團要求其包裝袋中乙酸乙酯殘留量<2mg/m2，甲苯殘留量<1mg/m2。

溶劑殘留量的檢測一般采用氫火焰離子檢測型氣相色譜儀。那么，作為塑料包裝生產(chǎn)廠家，需要配備什么樣的氣相色譜設備呢？

根據(jù)對部分廠家的調(diào)查，氣相色譜應該含以下配置：

主機，能含FID（氫火焰離子）、TCD（熱導）兩個檢測器，精度要高。（GC-2060能達到此要求）

工作站（含軟件、電腦、打印機）

苯系色譜柱

參比柱

水分色譜柱（可選）

氮氣、氫氣、空氣氣源

這種配置的氣相色譜，不但能夠測定包裝中的溶劑殘留，還可以測定使用溶劑的純度和水分含量，為生產(chǎn)食品、藥品包裝的*儀器。

檢測溶劑殘留時采用氮氣做載氣，溫度控制在70～90℃。檢測室的溫度控制在90～150℃。推薦條件如下：

•        色譜柱：10% 聚乙二醇20u，有機提體401，2m不銹鋼柱

•        載氣：氮氣

•        燃氣：氫氣

•        助燃氣：空氣

•        柱箱溫度：70℃～90℃

•        檢測室溫度：約120℃

•        氣化室溫度：約150℃

按生產(chǎn)實際使用的溶劑取各標準溶劑樣品，分別取0.5μl、1μl、2μl、3μl、4μl樣品，換算成質(zhì)量。將樣品分別注入用橡膠塞密封好、已在約80℃條件下預熱過潔凈的、約500ml三角燒瓶中，送入（80±2）℃的烘箱中加熱30min后，迅速地用已在約80℃預熱好的進樣器取1ml瓶中氣體，注入色譜儀中進行測定，以其峰總面積和對應的樣品質(zhì)量為坐標繪出標準曲線。

裁取0.2m2所測樣品，將其迅速裁成約10mm×30mm的碎片，放入潔凈的已在約80℃條件下預熱過的500ml三角燒瓶中，用橡膠塞密封好后和進樣器一起送人（80±2）℃烘箱中，加熱30min后，迅速用預熱好的進樣器取1ml瓶中氣體注入色譜儀中進行測定，以其峰總面積值在標準曲線上查出對應的溶劑的殘留量，試驗結(jié)果以mg/m2表示。具體測試方法可參照《YBB00312004包裝材料溶劑殘留量測定法（試行）》

復合膜中溶劑殘余量的大小與所使用的溶劑種類、含水量，所使用的薄膜基材的性質(zhì)，粘合劑的性質(zhì)。油墨的印刷面積以及烘干的溫度、風量、生產(chǎn)速度等都有關。目前，毒性較大的溶劑（如苯類）對人體危害很大，故目前印刷油墨和涂料有向無苯化、水性化以及無溶劑化轉(zhuǎn)化的趨勢，而粘合劑又有由脂溶性（用脂類溶劑）粘合劑向醇溶性粘合劑、水溶性粘合劑和無溶劑粘合劑等過度。如何在現(xiàn)有條件下減少復合軟包裝中的溶劑殘留量，需要行業(yè)內(nèi)有識之士獻計獻策。